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Need an account? Click here to sign up. Download Free PDF. Related Papers. Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio OMS Gestión e infraestructura 1. Organización y gestión 2. Sistema de gestión de calidad 3. Control de documentos 4. Registros 5. Equipos procesadores de datos 6. Personal 7. Instalaciones 8. Equipos, instrumentos y otros dispositivos 9. Contratos Parte dos. Materiales, equipos, instrumentos y otros dispositivos Reactivos Sustancias de referencia y materiales de referencia Calibración, verificación del desempeño y calificación de equipos, instrumentos y otros dispositivos Trazabilidad Parte tres.

Procedimientos de trabajo Ingreso de muestras Hoja de trabajo analítico Validación de procedimientos analíticos Ensayos Evaluación de los resultados de los ensayos Muestras retenidas Parte cuatro. Seguridad Se debe prestar especial atención para asegurar el funcionamiento correcto y eficiente del laboratorio. La planificación y los presupuestos futuros deben asegurar que los recursos necesarios estén disponibles, entre otros, para el mantenimiento del laboratorio, así como para la infraestructura apropiada y el suministro de energía.

Los medios y procedimientos deben estar disponibles en caso de posibles problemas de suministro para asegurar que el laboratorio pueda continuar con sus actividades. Estas guías se aplican a cualquier laboratorio de control de calidad de productos farmacéuticos, ya sea nacional, comercial o no-gubernamental.